本文目录一览：

• 1、新药品实施后药品经营许可证还没有到期,gap到期要换证?
• 2、为什么要取消gap认证
• 3、GAP认证是怎么回事?

新药品实施后药品经营许可证还没有到期,gap到期要换证?

有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。

药品经营许可证换证提前六个月。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

根据《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营许可证有效期届满需要继续经营的，申请人应当提前30日向原发证部门提出换证申请。原发证部门应当按照规定进行审查，并在药品经营许可证有效期届满前换发新的药品经营许可证。

根据查询广东省药品监督管理局官网显示，截止2023年11月14日，《药品经营许可证管理办法》第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。

为什么要取消gap认证

取消GSP，GMP认证，只是取消了认证这一个程序，但是药企在日常的经营生产工作中，还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。

不是的 ，现在国家取消了中药材的GAP认证，可能即将要改成备案制。

月2日讯 据国家药监局网站消息，国家药监局近日发布关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)有关事项的公告。

GAP认证是怎么回事?

1、GAP认证：中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装，每一个环节都要处在严格的控制之下。GCP认证：药物临床试验质量管理规范。

2、法律分析：中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。

3、GAP——良好农业规范认证是从田头开始的食品安全管控体系。针对未加工和简单加工（生的）的农产品，包括农产品的种植、采收、包装、运输，畜禽产品和水产品的养殖。

4、GAP认证起源于欧洲。1997年，欧洲零售商协会农产品工作组（EUREP）在零售商的倡导下提出其良好农业规范（GAP）概念，即EUREPGAP。

5、实施中药材GAP的目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。有机认证是有机农产品认证的简称。

6、GAP是Good Agricultural Practices 的缩写，中文意思是“良好农业规范”。该标准主要涉及大田作物种植、水果和蔬菜种植、畜禽养殖、牛羊养殖、奶牛养殖、生猪养殖、家禽养殖、畜禽公路运输等农业产业等。

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