我们知道GRAS是美国食品药品监督管理局来评价食品添加剂的安全性的一个指标，因此国内的饮食产品企业要将产品出口美国，这也是一项必不可少的认证，那么你知道GRAS认证怎么做？怎样申请GRAS认证？这一系列的问题小编将在下面给你给出答案。

一、GRAS认证是什么？

GRAS被公认为是安全的一个简称，通过该认证意味着该产品的食品添加剂是安全的。GRAS认证的考核非常严格，最重要的两个标准是100%安全和100%有效，以及制造技术的独特性。

二、申请流程

A、提交GRAS申请。

B、提交信息：

1、物质特性的详细信息，如化学名称、分子式、计量成分、制造方法等；

2、使用限制级别信息；

3、确定详细描述等；

4、在收到相关申请和材料后30天内给予确认；

5、在收到相关申请和材料后90天内进行评估。

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扩展资料——GRAS认证模式改革

1、改革前GRAS认证

在1997年之前，美国对这些产品的认证是由政府组织自己的专家对每种产品进行测试和检查，收集和整理对每种物质的各种研究，并进行总结分析。经过这个过程，那些仍然符合GRAS要求的人将得到美国食品和药物管理局的确认。有了这个认证，产品的安全性可以得到很好的保证，但是认证时间非常的长。

2、改革后GRAS认证

1997年改革后，FDA实施企业根据现有的科学文献和生产者自己的实验结果，组织自己的专家对所采用的生产工艺、使用方式和使用量下的安全性进行评估，并向FDA申请备案，FDA对其材料的可靠性进行评估。这种方式大大加快了检查的效率，产品安全性相对于FDA自己的检查认证方式并没有降低。这样一来，企业的财务压力大大减轻了，省了不少麻烦。新产品从申请到批准的时间从之前的五六年缩短到平均不到六个月。

虽然法案中仍然存在以前FDA组织专家进行检查的制度，但自1997年以来并未实际实施。目前实行的是改革后“企业组织专家审查，FDA审查材料”的方式。与以往的考试和认证方法相比，目前的GRAS认证方法的效率大大提高。同时，由于按照GRAS标准进行的检验和检查以及FDA对材料可靠性的检查，产品安全性并没有降低。

GRAS 最终规则

联邦登记通告 - GRAS 最终规则 (81 FR 54960 - 2016 年 8 月 17 日)

联邦登记通告--GRAS 提案 (62 FR 18937 - 1997 年 4 月 17 日)

联邦登记通告--公认安全的物质；重新开放评论期 (75 FR 81536 - 2010年12月28日)

人类食品清单

GRAS 通知目录

相关数据库

GRAS 物质（SCOGS）数据库

食品中使用的微生物和微生物衍生成分（部分清单）

食品中使用的酶制剂（部分清单）

法规和政策指南

行业指南： 召集 GRAS 专家小组的最佳做法

基于《联邦食品、药品和化妆品法》中 "公认安全"（GRAS）条款的拟用于人类食品或动物食品的物质监管框架

行业指南： 关于拟用于人类或动物食品的物质 GRAS 的常见问题

行业指南： 评估重大生产工艺变化（包括新兴技术）对食品配料和食品接触物质（包括作为色素添加剂的食品配料）的安全性和监管状况的影响

行业指南： 关于添加到食品（包括饮料和膳食补充剂）中的物质的考虑因素

行业指南草案： 以电子或纸质形式向食品添加剂安全办公室提交监管材料

另请参见： CFSAN 在线提交模块 (COSM)

行业指南： 关于 FDA 婴儿配方食品监管的常见问题

科学指南

行业指南： 为酶制剂的食品添加剂申请和 GRAS 通告提交化学和技术数据的建议

行业指南： 为直接食品添加剂申请提交化学和技术数据的建议

行业指南： 估算食品中物质的膳食摄入量

工业指南 建议对食品中使用的添加剂进行的毒理学测试汇总表

法规

21 CFR 181 - 事先批准的食品成分

21 CFR 182 - 食品中 GRAS 物质

21 CFR 184 - 食品中被确认为 GRAS 的物质

21 CFR 186 - 食品包装中被确认为 GRAS 的物质

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