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药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?
1、是Good Supply Practice的简称,即药品经营质量管理规范,也叫药品供应规范。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
2、GCP:是英文Good Clinical Practice的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”,是规范药品临床试验全过程的标准规定。GAP:是英文Good Agricultural Practices是缩写,良好农业规范。
3、GSP是药品经营质量管理规范,是药品经营企业要办理的一个证书,也是一种法规。
4、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
5、“GSP”是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。
GAP认证是怎么回事?
GAP——良好农业规范认证是从田头开始的食品安全管控体系。针对未加工和简单加工(生的)的农产品,包括农产品的种植、采收、包装、运输,畜禽产品和水产品的养殖。
GAP认证:中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装,每一个环节都要处在严格的控制之下。GCP认证:药物临床试验质量管理规范。
法律分析:中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写,直译为“良好的农业规范(因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴)”,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。
GAP认证起源于欧洲。1997年,欧洲零售商协会农产品工作组(EUREP)在零售商的倡导下提出其良好农业规范(GAP)概念,即EUREPGAP。
实施中药材GAP的目的是规范中药材生产全过程,从源头上控制中药饮片,中成药及保健药品,保健食品的质量,并和国际接轨,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。有机认证是有机农产品认证的简称。
GAP认证的认证程序
CHINA GAP认证程序一般包括认证申请和受理、检查准备与实施、合格评定和认证的批准、监督与管理这些主要流程。
申请者在接受方圆集团公司的检查之前,要积极配合方圆集团公司提供有关的文字材料,并在检查现尝设施以及人员等方面给予配合。
GAP——良好农业规范认证是从田头开始的食品安全管控体系。养殖业实施GAP认证,通过实施良好养殖规范标准,由国际GAP协会认可的第三方认证机构检查认证。
向您说下认证的相应程序和环节:第我们最先需要弄清楚的就是,一个完整的认证由那几块组成,由两部分组成:一部分是前期的咨询,一部分是后期的认证审核。
第三条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)负责本行政区域内中药材生产企业的GAP认证申报资料初审和通过中药材GAP认证企业的日常监督管理工作。
请问关于GAP认证的问题
1、GAP是良好农业规范(Good Agricultural Practice)的简称,是主要针对初级农产品生产的种植业和养殖业的一种操作规范,关注动物福利、 环境保护、工人的健康、安全和福利,保证初级农产品生产者生产出安全健康的产品。
2、GAP——良好农业规范认证是从田头开始的食品安全管控体系。养殖业实施GAP认证,通过实施良好养殖规范标准,由国际GAP协会认可的第三方认证机构检查认证。
3、主要是管理人员、内部检查员和生产加工人员对GAP标准理解,以及根据标准活动的实施情况。内部检查员应该对认证的地块上GAP操作体系的执行情况每年进行至少一次内部检查(自我检查)。
4、我们国家严格规定,为了保证认证的公正和有效,咨询和认证是分开的,不能由同一个公司进行,咨询公司不能取得认证资质,认证公司不能取得咨询资质。第咨询和认证在整体工作的过程中分别起到什么作用。
5、其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。GAP认证:中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。
6、通过GAP认证,将成为我国农产品出口的一个重要条件。GAP认证已在国际上得到广泛认可,实施良好农业规范认证正在成为农产品国际贸易中增强国际互信,消除技术壁垒的一项重要措施。
本文标签: # 新竹县gap认证咨询
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