本文目录一览：

• 1、工厂如何申请GAP验厂?
• 2、药品审评中心、药品认证中心
• 3、企业如何进行GAP认证?

工厂如何申请GAP验厂?

1、作为与GAP进行商业往来的条件之一，所有工厂必须符合本守则的要求。GAP将继续完善监察系统以评估和确保工厂的达标。如果GAP发现任何一家工厂违反了本守则的要求，GAP可能终止商业往来或要求工厂实施整改方案。

2、GAP验厂标准要求具体如下：童工：工厂不可雇用童工，未成年员工不得从事强体力劳动及其他可能造成其身体伤害的岗位，不得上夜班。符合法律法规的要求：供货商工厂最低限度应遵守所处国家的劳动法以及环境保护的相关法规。

3、申请bsci验厂方法流程如下：注册：工厂在BSCI系统上完成注册，可以得到独有的DBID号。最终客户是BSCI成员：最终客户协助工厂注册：最终客户不是BSCI成员：可以联系专业审核机构协助工厂进行注册。

药品审评中心、药品认证中心

1、中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家中药品种保护审评委员会办公室(国家食品药品监督管理局保健食品审评中心)、药品审评中心、药品审核查验中心、药品评价中心、执业药师资格认证中心等。

2、药品审评中心职能：1．国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，负责对药品注册申请进行技术审评。

3、CDE，即药品审评中心（CENTER FOR DRUG EVALUATION）是SFDA（国家食品药品监督管理局）药品注册技术审评机构，主要是为药品注册提供技术支持。

4、SFDA药品审评中心：负责对新药申请以及进口药品，已有国家标准药品进行技术审评。SFDA药品评价中心：负责药品上市的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作。

企业如何进行GAP认证?

1、ChinaGAP认证程序ChinaGAP认证程序一般包括认证申请和受理、检查准备与实施、合格评定和认证的批准、监督与管理这些主要流程。

2、第二十五条 中药材GAP认证检查员受国家食品药品监督管理局的委派，承担对生产企业的中药材GAP认证现场检查、跟踪检查等项工作。 第二十六条 中药材GAP认证检查员必须加强自身修养和知识更新，不断提高中药材GAP认证检查的业务知识和政策水平。

3、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

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