本文目录一览：

• 1、gap认证是什么
• 2、办质量管理体系认证证书
• 3、药品认证管理中心的主要职责
• 4、求“中药管理制度”
• 5、GAP认证是怎么回事?
• 6、GAP认证的认证程序

gap认证是什么

GAP——良好农业规范认证是从田头开始的食品安全管控体系。养殖业实施GAP认证，通过实施良好养殖规范标准，由国际GAP协会认可的第三方认证机构检查认证。

GAP是良好农业规范（Good Agricultural Practice）的简称，是主要针对初级农产品生产的种植业和养殖业的一种操作规范，关注动物福利、 环境保护、工人的健康、安全和福利，保证初级农产品生产者生产出安全健康的产品。

GAP认证：中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装，每一个环节都要处在严格的控制之下。GCP认证：药物临床试验质量管理规范。

什么是GAP呢？GAP——良好农业规范认证是从田头开始的食品安全管控体系。针对未加工和简单加工（生的）的农产品，包括农产品的种植、采收、包装、运输，畜禽产品和水产品的养殖。

办质量管理体系认证证书

1、质量管理体系认证可以找第三方机构办理。质量管理体系指的是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。最普遍的质量体系认证证书有ISO9001认证，有需要的企业可以向国家认可的机构提出ISO9001认证申请。

2、质量管理体系认证、环境管理体系认证和职业健康与安全管理体系认证的办理，通常需要找到权威的第三方认证机构。在中国，这些认证的办理通常由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）等机构负责。

3、二是做好质量管理体系认证的各项工作，包括策划编制体系认证工作计划、送审质量保证手册、做好迎接检查、根据检查反馈及时整改、获取证书后继续贯彻质量体系等。

4、质量管理体系认证证书的办理需要到当地的质量技术监督局或者质量技术监督部门申请，也可以在有资格的第三方认证机构申请。

5、ISO9001管理体系认证分为初次认证、年度监督审核和复评认证等，具体流程如下：初次认证 企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给公司。收到申请认证材料后，会进行合同评审，符合要求后签订认证合同。

6、认证决定：认证机构根据审核报告，做出是否认证的决定。如果企业通过认证，则发给认证证书并注明所适用的标准和认证范围。监督审核：认证机构会定期进行监督审核，以确保企业的质量管理体系持续符合ISO9001标准的要求。

药品认证管理中心的主要职责

1、SFDA药品认证管理中心：负责组织对GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等认证的单位 实施现场检查认证工作。

2、其主要职责包括：1负责GMP认证检查评定标准的制定、修订工作；2负责设立国家GMP认证检查员库，及其管理工作；3负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检_的协调工作。

3、国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。

4、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

5、中国药品生物制品检定所是全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心。其他药品检验机构直属于同级药品监督管理机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

6、主要职责为：（一）承担消费环节食品和保健食品、化妆品、药品、医疗器械等的技术审评及相关质量管理规范的认证工作。

求“中药管理制度”

对集中规模化栽培养殖的中药材基地进行能力认证，保证有固定产地、生产单位和批号的质量合格的中药材进入市场，是中药材、中药饮片实施批准文号管理的前提条件之一。

中药管理制度 根据本院医疗需要，编制药品购置计划，经科主任审查，报院长批准后执行。采购时应严格执行采购计划。对质量有疑、虫蛀、霉烂、变质、失效、假药等，严禁采购、入库。

药房药品质量管理制度 （1）药房药品质量主要由质量药师负责，加强麻醉药品、精神药品、毒性药品、贵重药品的管理，掌握药品的使用情况，发现问题及时处理，并向上级报告。

GAP认证是怎么回事?

1、GAP认证：中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装，每一个环节都要处在严格的控制之下。GCP认证：药物临床试验质量管理规范。

2、法律分析：中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。

3、GAP——良好农业规范认证是从田头开始的食品安全管控体系。针对未加工和简单加工（生的）的农产品，包括农产品的种植、采收、包装、运输，畜禽产品和水产品的养殖。

4、中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。

GAP认证的认证程序

CHINA GAP认证程序一般包括认证申请和受理、检查准备与实施、合格评定和认证的批准、监督与管理这些主要流程。

GAP——良好农业规范认证是从田头开始的食品安全管控体系。养殖业实施GAP认证，通过实施良好养殖规范标准，由国际GAP协会认可的第三方认证机构检查认证。

生产操作过程符合相关GAP控制点的操作标准，遵循本国和出口目标国的法律法规。并保存GAP操作过程中完整的农事活动书面记录。

向您说下认证的相应程序和环节：第我们最先需要弄清楚的就是，一个完整的认证由那几块组成，由两部分组成：一部分是前期的咨询，一部分是后期的认证审核。

实施gap认证的作用不包括监督与管理。根据查询相关资料信息，ChinaGAP认证程序一般包括认证申请和受理、检查准备与实施、合格评定和认证的批准、不包括监督与管理这些主要流程。

第三条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)负责本行政区域内中药材生产企业的GAP认证申报资料初审和通过中药材GAP认证企业的日常监督管理工作。

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