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药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?
是Good Supply Practice的简称,即药品经营质量管理规范,也叫药品供应规范。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
GCP:是英文Good Clinical Practice的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”,是规范药品临床试验全过程的标准规定。GAP:是英文Good Agricultural Practices是缩写,良好农业规范。
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
GSP是药品经营质量管理规范,是药品经营企业要办理的一个证书,也是一种法规。
GAP认证是怎么回事?
1、GAP认证:中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装,每一个环节都要处在严格的控制之下。GCP认证:药物临床试验质量管理规范。
2、法律分析:中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写,直译为“良好的农业规范(因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴)”,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。
3、GAP——良好农业规范认证是从田头开始的食品安全管控体系。针对未加工和简单加工(生的)的农产品,包括农产品的种植、采收、包装、运输,畜禽产品和水产品的养殖。
4、中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写,直译为“良好的农业规范(因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴)”,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。
gap认证是哪个部门认证的
GAP——良好农业规范认证是从田头开始的食品安全管控体系。养殖业实施GAP认证,通过实施良好养殖规范标准,由国际GAP协会认可的第三方认证机构检查认证。
中药材GAP认证管理部门 《中药材GAP认证管理办法》医`学教育网搜集整理规定,国家食品药品监督管理局负责全国中药材GAP认证工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心承担中药材GAP认证的具体工作。
GAP认证在中国 在我国,国家认监委(CNCA)在2004年对GAP认证立项研究,2005年11月审定发布了ChinaGAP认证系列标准,包括农场基础标准,种类基础标准和产品模块标准三类。
GAP认证起源于欧洲。1997年,欧洲零售商协会农产品工作组(EUREP)在零售商的倡导下提出其良好农业规范(GAP)概念,即EUREPGAP。
GAP是良好农业规范,是农业基地管理方面的认证;FDA是美国食品药品监督管理局的缩写,有些出口美国的产品要通过FDA认证。
GAP认证:中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装,每一个环节都要处在严格的控制之下。GCP认证:药物临床试验质量管理规范。
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