本文目录一览：

• 1、我省中药材GAP工作实施的调研
• 2、药品审评中心、药品认证中心
• 3、GAP认证是怎么回事?

我省中药材GAP工作实施的调研

1、为了推进我省的gap工作，20__年4月13日省食品药品监督管理局专门组织召开了全省野生药材资源保护管理暨gap推进工作会议，对全省gap工作做了动员部署。

2、而xx市兴安神力药业有限公司的平贝母种植基地已经在全省率先通过了gap认证，桃山参药集团、伸龙无味子基地也准备实施gap认证。目前，xx市药材种养植面积达到2万亩，另外还有大量的野生动植物药材，无疑，资源优势是明显的。

3、GAP是“中药材种植质量管理规范”的英文缩写，所谓的GAP就是用来规范药材从种植到采收、加工等各个生产环节的规范化、标准化管理。

4、中药材GAP是《中药材生产质量管理规范(试行)》(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs)的简称。其中GAP是Good Agricultural Practice的缩写，是由我国国家食品药品监督管理局组织制定，并负责组织实施的行业管理法规。

5、实施GAP，规范药材生产中存在的种质混乱、滥施农药和化肥等问题。建立药材种植标准规范，是继承发扬祖国医药学的基础工作。中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。

6、土壤是中药材生长的基础和场所，其环境质量是中药材GAP生产的先决条件。

药品审评中心、药品认证中心

中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家中药品种保护审评委员会办公室(国家食品药品监督管理局保健食品审评中心)、药品审评中心、药品审核查验中心、药品评价中心、执业药师资格认证中心等。

CDE，即药品审评中心（CENTER FOR DRUG EVALUATION）是SFDA（国家食品药品监督管理局）药品注册技术审评机构，主要是为药品注册提供技术支持。

药品审评中心职能：1．国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，负责对药品注册申请进行技术审评。

SFDA药品审评中心：负责对新药申请以及进口药品，已有国家标准药品进行技术审评。SFDA药品评价中心：负责药品上市的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作。

(2) 国家药品监督管理机构的其他直属技术机构有国家药典委员会、国家中药品种保护审评委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心等。

GAP认证是怎么回事?

GAP认证：中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装，每一个环节都要处在严格的控制之下。GCP认证：药物临床试验质量管理规范。

GAP——良好农业规范认证是从田头开始的食品安全管控体系。针对未加工和简单加工（生的）的农产品，包括农产品的种植、采收、包装、运输，畜禽产品和水产品的养殖。

法律分析：中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。

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